OS DESAFIOS DA PARTIÇÃO DE COMPRIMIDOS: DA UNIFORMIDADE DE DOSE AOS POSSÍVEIS IMPACTOS NA SAÚDE DO PACIENTE

Resumo

Os comprimidos são amplamente utilizados em todo o mundo devido ao
seu baixo custo, facilidade de administração e maior estabilidade. A prática de
partição de comprimidos consiste na divisão física do comprimido, resultando em duas
ou mais frações do medicamento. Embora comum para ajuste de dose, a partição
pode produzir frações com variações de massa, podendo comprometer a
uniformidade da dose e eficácia do tratamento. O presente estudo teve como objetivo
avaliar a homogeneidade dos comprimidos de Ácido Acetilsalicílico (AAS) de 500mg
após a prática da partição de medicamentos produzidos em diferentes laboratórios e
com diferentes números de lote. Para isso, foram determinados os estudos das
massas dos comprimidos antes e após o particionamento com fracionador para obter
o peso médio necessário na análise de cada uma de suas frações. Também foi
realizada a determinação do doseamento de princípio ativo de AAS de cada lote, bem
como o de cada banda, através de testes titulométricos. Os resultados demonstraram
que tanto o doseamento dos comprimidos inteiros de AAS bem como o das bandas
variaram favoravelmente dentro do intervalo estabelecido pela Farmacopeia Brasileira
6ª edição, havendo uniformidade nelas. Entretanto, observou-se discrepâncias
significativas entre as massas encontradas do doseamento de AAS com relação às
massas teóricas, sugerindo essa prática como não uniforme. Além disso, das 48
bandas avaliadas, 9 (18,75%) se revelaram como não definidas (ND), evidenciando a
instabilidade da partição. Dessa forma, conclui-se que a prática de partição não é
aconselhada, podendo apresentar falhas como riscos de ineficácia terapêutica.